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济宁市医疗器械生产质量管理规范培训交流暨现
更新时间:2019-10-09

  为进一步推动医疗器械生产企业不断完善质量管理体系,提升质量管理能力和水平,促进济宁市医疗器械产业高质量发展,巩固和深化医疗器械生产质量管理规范实施成果,近日,济宁市医疗器械生产质量管理规范培训交流暨现场观摩会议在任城区召开。26家医疗器械生产企业的管理者代表、质量负责人参加了此次培训交流,任城区、高新区、太白湖新区、经济技术开发区市场监督管理局医疗器械监管科负责人参加了此次会议。

  此次培训交流首先观摩了济宁市健达医疗器械科技有限公司生产现场,听取了企业负责人在医疗器械质量管理体系建设方面的经验介绍,参观了该公司的仓库、生产车间、无菌室及生化和物理实验室。

  企业技术部和生产部负责人分别结合《医疗器械生产质量管理规范》,就车间设置、黄大仙救世网188144让更多青少年拥有明亮的眼睛,生产规范要求、关键工序风险控制等进行了现场讲解,观摩人员仔细聆听,现场讨论气氛热烈。

  现场观摩结束后,又重点学习了《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等相关规范性文件,结合实际讲解了生产质量管理规范的条款细则,指导企业建立健全全过程的医疗器械质量管理制度。要求企业要注重生产的全过程控制,按照规范要求,找准企业质量管理薄弱环节和风险点,要对照先进找不足,积极整改上水平,建立健全质量管理体系并保持有效运行,达到质量管理规范的要求。

  通过这次观摩和培训学习,参会企业的管理者代表、质量负责人就如何落实生产质量管理规范的要求有了从感性到理性的认识,提升了管理能力,提高了医疗器械生产企业的守法意识和主体责任意识,为从源头上保障医疗器械安全奠定了基础。

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